KAROAPDD 北里-APDD合同シンポジウム

   
 

「ヒトRI試験の実施指針」

開催のご案内

 平素は、北里大学臨床研究機構(KARO)ならびに医薬品開発支援機構(APDD)の活動にご理解を賜り、厚く御礼申し上げます。
 この度、2016年3月14日(月) 北里大学薬学部1号館2階1202講義室におきまして『ヒトRI試験の実施指針』と題した首記シンポジウムを開催予定でございます。
 ぜひとも多くの先生方にご参加を賜りたくご案内申し上げます(なお、APDD賛助会員の会社におかれては1名を参加費無料といたします)。

プログラム (敬称略)

『ヒトRI試験の実施指針』
[場所 : 北里大学薬学部1号館2階1202講義室]

開始挨拶  池田 敏彦 (医薬品開発支援機構・横浜薬科大学)

  • 9:55〜10:00 

ヒトRI試験実施の実際(特に14C-標識体について)

座長 土井 脩 (一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)

  • 10:00〜10:30 RI標識体の品質保証に関する考え方…
     残華 淳彦 (武田薬品工業株式会社)
  • 10:30〜11:00 積水メディカルにおけるヒトRI試験実施体制について…
     大原 利成 (積水メディカル株式会社)

座長 堀江 透 (医薬品開発支援機構・ディ・スリー研究所)

  • 11:00〜11:30 我が国最初の14C-標識薬物マイクロドーズ臨床試験を実施して…
     生島 一平 (墨田病院)
  • 11:30〜12:00 ヒト放射線内部被曝線量評価の実際およびAPDDの提案…
     池田 敏彦 (医薬品開発支援機構・横浜薬科大学)

≪追加発言≫
座長 池田 敏彦 (医薬品開発支援機構・横浜薬科大学)

  • 12:00〜12:15 臨床第1相試験における14C標識体を用いる試験の提言…
     堀江 透 (医薬品開発支援機構・ディ・スリー研究所)
  • 12:15〜12:30 国内レギュレーションの現状について…
     今西 典昭(国立研究開発法人 日本医療研究開発機構)

ランチョンセミナー

座長 大原 利成 (積水メディカル株式会社)

  • 12:30〜14:30  Radiosynthesis under cGMP - Evolution and Perspective …
     Michael Marx (Sekisui XenoTech, LLC)

ヒトにおける代謝物をめぐって

座長 山田 一磨呂 (医薬品開発支援機構・田辺三菱製薬株式会社)

  • 14:30〜15:00 薬物代謝酵素の多型と代謝物に民族差を生ずる可能性
    -日本人におけるヒトRI試験の重要性-…
     山崎 浩史 (医薬品開発支援機構・昭和薬科大学)
  • 15:00〜15:30 極低用量臨床試験における代謝物の同定について-MISTに関連して-…
     戸塚 善三郎 (医薬品開発支援機構・大阪大学)

コーヒーブレーク

  • 15:30〜16:00

創薬と臨床試験をめぐって

座長 千葉 康司 (医薬品開発支援機構・横浜薬科大学)

  • 16:00〜16:30 創薬における臨床研究の役割とその支援体制について…
     武永 敬明 (北里大学臨床研究機構・臨床研究コーディネーティング部)
  • 16:30〜17:00 最近のマイクロドーズ臨床試験の実施例(+福島の現況)…
     稲野 彰洋 (医薬品開発支援機構・福島医科大学)

座長 山下 伸二 (医薬品開発支援機構・摂南大学)

  • 17:00〜17:30 早期段階臨床試験における安全性確保 …
     熊谷 雄治 (医薬品開発支援機構・北里大学)
  • 17:30〜18:00 創薬支援のための臨床試験-NEDOプロジェクトのインパクトと世界の状況-…
     杉山 雄一 (医薬品開発支援機構・理化学研究所)

終了挨拶  熊谷 雄治 (医薬品開発支援機構・北里大学)

18:00〜18:05   

懇親会   [場所 : 北里大学アネックス棟地下1階食堂]

  • 18:15〜20:15

開催日時と場所

シンポジウム日時: 
  2016年3月14日 (月)  9:55 〜18:05
シンポジウム場所: 
 北里大学薬学部1号館2階講義室 (1202号室)  
  〒108-8641 東京都港区白金5-9-1
懇親会 :
 北里大学アネックス棟地下1階食堂  18:15 〜20:15

参加費

9500円 (参加費5500円、懇親会費4000円)

参加登録申込方法

3月8日(火)までに、 APDD事務局 までEメールにて、お名前、ご所属、および懇親会ご参加の有無、のご連絡をお願い申し上げます。
EメールはAPDD事務局 apdd-secretariat@apdd-jp.org 宛にお願いします

※なお、当日受付も行いますが、参加費・懇親会費につきましては、できるだけ下記銀行口座に事前にお振込をお願い致します。

*個人情報の取り扱いは、APDDの個人情報保護方針に従いますが、お名前・ご所属、Eメールアドレスについての情報は、当日参加者の間で共有される可能性があります。また、今後の案内などをお送りする際に利用させていただきます。

参加費・懇親会費振込先

銀行: みずほ銀行
支店: 町田支店 (店番号:116)
預金種類: 普通口座
口座番号: 1376333
口座名義: 一般社団法人医薬品開発支援機構 代表理事 池田 敏彦 (イケダトシヒコ)

<振込に関する連絡先> 
総務担当理事 山崎浩史
〒194-8543 東京都町田市東玉川学園3-3165
昭和薬科大学薬物動態学研究室/医薬品開発支援機構
EメールはAPDD事務局 apdd-secretariat@apdd-jp.org 宛にお願いします
TEL/FAX (042) 721-1406

組織委員長

北里大学臨床研究機構 (KARO) 伊藤 勝彦
一般社団法人医薬品開発支援機構(APDD) 池田 敏彦

お問い合わせ

本シンポジウムに関して、ご不明の点などについては下記までお問い合わせ下さい。
〒194-8543 東京都町田市東玉川学園3-3165
昭和薬科大学薬物動態学研究室/医薬品開発支援機構
EメールはAPDD事務局 apdd-secretariat@apdd-jp.org 宛にお願いします
TEL/FAX (042) 721-1406

開催団体のホームページ

一般社団法人医薬品開発支援機構(APDD)
北里大学臨床研究機構 (KARO)

会場案内図

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